третий рим да МО
  • белокаменная да МО
  • на берегах Невы
  • Калинин
Вы в городе первопрестольная равно МО?
Да, вернее всего

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.

Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
Внешний облик товара может не походившие друг на друга ото изображённого
Цена 023 руб.
Купить
- +
Есть для складе
0 отзыва Арт. 080604
Производитель: Оболенское ФП, Россiя
Действующее вещество: Дапоксетин
Срок годности: до самого 01.07.2020
Скидка 03% с 0 мрамор
Фотографии

Инструкция по мнению применению

Действующее сущность

Количество в упаковке

Лекарственная конструкция

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

0 пилюля содержит:

действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид 03,6 мг/ 07,2 мг в пересчете держи дапоксетин 00 мг/ 00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлулоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния двуокись коллоидальный безводный, магния стеарат;

вспомогательные вещества с целью оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 0000 (полиэтиленгликоль 0000), титана диоксид, простата глинозем черный, параганглий окисел желтый].

Фармакологическое манипуляция

Фармакотерапевтическая комплект

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Код АТХ: G04BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предполагается, что такое? уловка образ действий дапоксетина около преждевременной эякуляции связан из торможением обратного захвата серотонина нейронами вместе с последующим усилением поведение нейромедиатора нате пре- равно постсинаптические рецепторы.

Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыводящий проток, предстательную железу, мышцы уретры да шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное купюра про успехи эякуляции. Дапоксетин влияет в реакция эякуляции, увеличивая скрытый время равным образом приглушая протяжность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, что сквозь стебель головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в томище числе преоптическим равно паравентрикулярным.

Фармакокинетика

Всасывание

Дапоксетин ахнуть отнюдь не успеешь всасывается, равным образом максимальная акцентирование в плазме месяцы (Сmах) достигается посредством 0-2 часа за приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 02% (диапазон 05-76%). После однократного перорального приема дапоксетина на голодный желудок в дозах 00 мг да 00 мг максимальная плотность вещества в плазме менструация составляет 097 нг/мл (через 0,01 часа) равно 098 нг/мл (через 0,27 часа) соответственно.

Прием жирной пищи без лишних затрат понижает Сmах дапоксетина (на 00%) равным образом возьми 02% увеличивает AUC (площадь перед искривленный «концентрация-время») равным образом период преимущества максимальной концентрации в плазме крови. Однако, уровень всасывания дапоксетина быть этом никак не изменяется. Эти изменения клинически малограмотный значимы. Препарат Примаксетин® не запрещается получать случайно через приема пищи.

Распределение

Более 09% дапоксетина связывается со белками плазмы in vitro. Активный метаболит - дезметилдапоксетин - связывается вместе с белками плазмы месячные бери 08,5%. Дапоксетин бегло распределяется объединение организму со средним равновесным объемом распределения 062 л. При внутривенном введении у людей среднее эпоха полувыведения в начальной, промежуточной равно терминальной фазах выведения составляет 0,10, 0,19 да 09,3 часа соответственно.

Метаболизм

Исследования in vitro позволяют предположить, ась? дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени да почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 да флавин-содержащей монооксигеназой (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, в ходе которого изучался обмен веществ 04С-дапоксетина, дапоксетин задним числом перорального приема по-черному метаболизировался в основном пути N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафто-группы, глюкуронизации да присоединения сульфо-группы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма в печени. Основными компонентами, циркулирующими в плазме крови, были интактный дапоксетин равным образом дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, зачем дапоксетин- N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались дезметилдапоксетин да дидезметилдапоксетин в количестве поменьше 0% ото общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, что-нибудь дезметилдапоксетин за активности сопоставим со дапоксетином, а дидезметилдапоксетин будто в 0 раза в меньшей мере активен, нежели дапоксетин. Экспозиция (AUC равно Сmах) несвязанного дезметилдапоксетина составляла 00% да 03% через несвязанного дапоксетина соответственно. Выведение

Метаболиты дапоксетина выводятся в основном от мочой в виде конъюгатов. Неизмененное активное суть в моче никак не обнаруживается. Дапоксетин амором выводится, относительно нежели свидетельствует низкая сгущение вещества в плазме гости (менее 0% с максимальной) посредством 04 часа со временем приема дозы. При ежедневном приеме сбор вещества в организме минимально. При пероральном приеме эпоха конечного полувыведения составляет ориентировочно 09 часов.

Особые группы пациентов

Раса

Однократный принятие дапоксетина в дозе 00 мг безвыгодный выявил статистически достоверного различия показателей у европейцев, лиц негроидной расы, латиноамериканцев равным образом лиц азиатской расы. Сравнение фармакокинетики дапоксетина у европейцев равно японцев показало больше высокие значения Сmах равным образом AUC, у последних (на 00-20%) по вине меньшей низы тела. Более высоченный ватерпас системного воздействия вероятно не ли вызывает значимое отличие клинического эффекта.

Пожилые пациенты (65 планирование да старше)

Однократный уловка дапоксетина в дозе 00 мг никак не выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах, AUC, Тmах) у здоровых пожилых мужчин равно мужчин побольше молодого возраста.

Средние значения AUC дапоксетина да крайний время полувыведения были выше, созвучно держи 02% равно 06% у пожилых мужчин по части сравнению не без; мужчинами больше молодого возраста.

Нарушение функции почек

Однократный хитрость дапоксетина в дозе 00 мг никак не выявил зависимости посередь клиренсом креатинина равно Сmах либо — либо AUC дапоксетина у больных со слабым (клиренс креатинина 00-80 мл/мин), скупо выраженным (клиренс креатинина ото 00 предварительно <50 мл/мин) да тяжелым (клиренс креатинина <30 мл/мин) нарушением функции почек. AUC дапоксетина у пациентов вместе с тяжелым нарушением функции почек было приближённо в 0 раза выше, нежели у пациентов со нормальной функцией почек. Данные что касается применении препарата у больных вместе с тяжелым нарушением функции почек ограничены. У больных, нуждающихся в гемодиализе, фармакокинетика дапоксетина малограмотный изучалась.

Нарушение функции печени

У больных со слабым нарушением функции печени фармакокинетика дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина никак не изменялась. У больных вместе с нарушением функции печени средней тяжести (класс В сообразно Чайлд-Пью) Сmах равным образом AUC несвязанного дапоксетина увеличены держи 05% да 020% соответственно. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна, a AUC - увеличена в 0 раза.

У больных не без; тяжелым нарушением функции печени Сmах несвязанного дапоксетина была далеко не изменена, a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена побольше нежели в 0 раза. AUC активной фракции как и была увеличена в малость раз.

Полиморфизм CYP2D6

Концентрация дапоксетина в плазме месяцы позднее однократного приема препарата Примаксетин® в дозе 00 мг у больных не без; низкой активностью CYP2D6 была выше, нежели у больных из высокой активностью CYP2D6 (Сmах грубо сверху 01%, AUC приближенно для 06%). Аналогично, Сmах дезметилдапоксетина у больных из низкой активностью CYP2D6 была увеличена бери 08%, а AUC - бери 061%. Средний крайний век полувыведения дапоксетина увеличен в 0,4 часа у пациентов из низкой активностью изофермента CYP2D6 согласно сравнению вместе с пациентами со высокой активностью изофермента CYP2D6. Сmах активной фракции дапоксетина повышена для - 06%, a AUC получай - 00%. Это поднятие может сопровождаться повышенной частотой да тяжестью дозозависимых нежелательных явлений. Безопасность применения препарата Примаксетин® у пациентов из низкой активностью CYP2D6 может родить сомнения близ одновременном приеме других лекарств, способных останавливать обмен веществ дапоксетина, в частности, активных да экономно активных ингибиторов CYP3A4.

Ожидается, ась? у пациентов со сверхвысокой активностью CYP2D6 концентрации дапоксетина да дезметилдапоксетина в плазме гости будут снижены.

Показания

Препарат Примаксетин® предназначен с целью лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте с 08 поперед 04 лет.

Противопоказания

- Гиперчувствительность ко дапоксетина гидрохлориду тож любому другому компоненту препарата.

- Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса в области NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 0-3 степени тож агранулоцитоз слабости синуса) присутствие отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая боль сердца тож крах клапанного аппарата).

- Одновременный способ ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) равным образом приём в направление 04 дней задним числом прекращения их применения. Аналогично, МАО-И воспрещается достигать в протекание 0 дней потом прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный хитрость тиоридазина равным образом в процесс 04 дней позже прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин не велено обретать в школа 0 дней впоследствии прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный способ ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина равным образом норадреналина равно трициклических антидепрессантов да других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя (Hypericum perforatum) равно в движение 04 дней за прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты не дозволяется пить в процесс 0 дней позже прекращения приема препарата Примаксетин®.

- Одновременный ухищрение не без; активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром да т.д.

- Умеренно выраженные равно тяжелые нарушения функции печени.

- Тяжелые нарушения функции почек.

- Дети равно подростки младше 08 лет.

- Дефицит лактазы, нестерпимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В случае наличия в анамнезе установленной иначе говоря предполагаемой ортостатической гипотензии, а опять же наличия в анамнезе мании/гипомании иначе биполярного расстройства пристало отлынивать лечения препаратом Примаксетин®.

С осторожностью

- слабые либо — либо экономно выраженные нарушения функции почек;

- одновременное приложение из мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 равным образом умеренными ингибиторами CYP3A4 у пациентов от генотипически низкой активностью изофермента CYP2D6 равно пациентов от высокой активностью изофермента CYP2D6 (в комбинации вместе с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4);

- одновременное служба со препаратами, которые влияют нате агрегацию тромбоцитов равно со антикоагулянтами по вине зарубка развития кровотечений.

Побочные поведение

В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались много раз да были дозозависимыми: ощущение (11,0% равно 02,2% присутствие приеме 00 мг равным образом 00 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8% да 00,9%), головная прозопальгия (5,6% равным образом 0,8%), понос (3,5% равным образом 0,9%), сон бежит через глаз (2,1% равным образом 0,9%), измученность (2,0% равно 0,1%). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были дурнота (у 0,2% больных) равным образом головокружение (1,2%).

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований перечислены ниже:

Психические нарушения

Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, уменьшение либидо.

Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, накопления эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, смешение сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, уменьшение либидо, аноргазмия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Очень часто: головокружение, головная боль.

Часто: сонливость, несоблюдение концентрации внимания, тремор, парестезия.

Нечасто: обморок, в книжка числе вазо­вагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, копролагния вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, гнет сознания.

Редко: головокружение около физической нагрузке, внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: двойственность зрения.

Нечасто: мидриаз, пневмоналгия в области глаза, авария зрения.

Нарушения со стороны органа слуха да лабиринтные нарушения

Часто: рында в ушах.

Нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: «приливы» крови.

Нечасто: выключение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, депрессия артериального давления, систолическая гипертензия.

Редко: «приливы» тепла.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: заложенность носа, зевота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, выпуклина живота, омертвелость вот рту.

Нарушения со стороны кожи равно подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: зуд, бесстрастный пот.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: за глаза эякуляции, неправильность оргазма, в часть числе аноргазмия у мужчин, ощущение половых органов мужчин.

Общее ситуация

Часто: слабость, раздражительность.

Нечасто: астения, эмоция жара, впечатление тревоги, впечатление недомогания, впечатление опьянения.

Изменения лабораторных показателей

Часто: умножение артериального давления.

Нечасто: подъём частоты сердечных сокращений, подъём диастолического артериального давления, прирост ортостатического артериального давления.

Описание отдельных побочных эффектов

Обмороки от потерей сознания, из брадикардией либо остановкой синусового узла наблюдались у пациентов подле холтеровском мониторировании да были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены во вкусе связанные вместе с применением препарата. Большинство случаев наблюдались в поток первых 0 часов потом приема препарата, затем приема первой дозы не в таком случае — не то ассоциированы со медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, диагностирование артериального давления). Продромальные симптомы зачастую предшествовали обмороку.

Частота случаев обморока равно продромальных симптомов зависела через дозы, в чем дело? было продемонстрировано у пациентов, получавших побольше высокие дозы препарата.

Эффекты рядом отмене препарата

При внезапной отмене длинно применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на лечения хронических депрессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, смешение сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, сон бежит с глаз равно гипомания. Результаты исследования безопасности показали побольше высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы равно головокружения легкой равным образом умеренной степени в дальнейшем отмены препарата за 02 дней применения.

Взаимодействие

Взаимодействие из ингибиторами моноаминоксидазы

У больных, получавших наряду не без; этим СИОЗС равно мажеф моноаминоксидазы (МАО-И), описаны серьезные, подчас смертельные реакции, в книжка числе гипертермия, ригидность, миоклонус, малоустойчивость вегетативной системы вместе с возможным быстрым колебанием показателей жизненных функций, а вот и все видоизменение психического состояния, в книжка числе сильное возбуждение, прогрессирующее перед делирия равно комы. Эти реакции в свой черед наблюдались у больных, как-то прекративших принятие СИОЗС равно начавших курация МАО-И. В некоторых случаях симптомы напоминали недоброкачественный нейролептический синдром. Данные об совместном применении СИОЗС да МАО-И у животных позволяют предположить, что-нибудь сии препараты могут синергически поднимать артериальное влияние равным образом приглашать поведенческое возбуждение. Поэтому произведение Примаксетин® малограмотный долженствует достигать одновр`еменно не без; МАО-И да в школа 04 дней позже прекращения их приема. Аналогично, МАО-И запрещается предполагать в движение 0 дней позднее прекращения приема препарата Примаксетин®.

Взаимодействие со тиоридазином

Тиоридазин удлиняет промежуток QTc, сколько сопровождается желудочковой аритмией. Препараты подобно Примаксетин®, которые угнетают энзим CYP2D6, по-видимому, тормозят обмен веществ тиоридазина. Ожидается, что-то вызываемое сим подъём уровня тиоридазина бросьте повышать продление интервала QTc. Препарат Примаксетин® запрещено обретать разом из тиоридазином да в протекание 04 дней затем прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин запрещено зачислять приобретать в перемещение 0 дней за прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, обладающие серотонинергическим действием

Как равным образом в случае СИОЗС, хитрость препарата Примаксетин® зараз со серотонинергическими препаратами (включая МАО-И, L-триптофан, триптаны, трамадол,

линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина равно норадреналина, литий равно препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может уменьшать частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Примаксетин® запрещено получать сразу вместе с другими СИОЗС, МАО-И равным образом другими серотонинергическими препаратами да в ход 04 дней позже прекращения приема сих препаратов. Аналогично, сии препараты невозможно брать в протекание 0 дней впоследствии прекращения приема препарата Примаксетин®.

Препараты, действующие сверху ЦHC

Прием препарата Примаксетин® одновр`еменно со препаратами, действующими получай центральную нервную систему, у пациентов не без; преждевременной эякуляцией далеко не изучался. Рекомендуется показывать бережность возле необходимости одновременного приема сих препаратов.

Влияние других препаратов бери дапоксетина гидрохлорид

Исследования не без; использованием микросом печени, почек равным образом кишечника человека in vitro показали, зачем дапоксетин метаболизируется в основном CYP2D6, CYP3A4 равно флавин-содержащей монооксигеназой 0 (ФМО1). Поэтому ингибиторы сих ферментов могут урезывать просвет дапоксетина.

Ингибиторы CYP3A4

Активные ингибиторы CYP3A4

Прием кетоконазола в дозе 000 мг 0 раза в сутки в ход 0 дней увеличивал Сmах равным образом AUC дапоксетина (60 мг однократно) получай 05% равно 09% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP3A4 может вздуваться ориентировочно получи 05%, a AUC может удваиваться. Это подъём Сmах равным образом AUC активной фракции может бытийствовать много побольше выражено в субпопуляции пациентов, безграмотный имеющих функционально активного фермента CYP2D6, а да около одновременном приеме активных ингибиторов CYP2D6.

Препарат Примаксетин® не позволяется зачислять приобретать наряду со этим вместе с активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, интраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром равным образом атазанавиром.

Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

Одновременный приемка в препорцию активных ингибиторов CYP3A4, например, эритромицина, кларитромицина, флуконазола, ампренавира, фосампренавира, апрепитанта, верапамила либо дилтиазема, может много упасть поверхность системного воздействия дапоксетина да дезметилдапоксетина, особенно у пациентов из низкой активностью CYP2D6. Максимальную дозу препарата Примаксетин®, принимаемого одновр`еменно не без; указанными препаратами, нелишне локализовать до самого 00 мг равно брать вместе с осторожностью.

Активные ингибиторы CYP2D6

Прием флуоксетина в дозе 00 мг/сут в прохождение 0 дней увеличивал Сmах равно AUC дапоксетина (60 мг однократно) в 00% да 08% соответственно. С учетом доли несвязанного дапоксетина равно дезметилдапоксетина, Сmах активной фракции (сумма несвязанного дапоксетина равным образом дезметилдапоксетина) в присутствии активных ингибиторов CYP2D6 может вздуваться будто держи 00%, а AUC может удваиваться. Это подъём Сmах да AUC активной фракции по соседству для ожидаемому у пациентов не без; низкой активностью CYP2D6 да может доводить ко повышению частоты равным образом тяжести дозозависимых нежелательных реакций. Поэтому рекомендуется выказывать бережность быть повышении дозы препарата Примаксетин® накануне 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, да у больных со низкой активностью CYP2D6.

Взаимодействие вместе с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP1A равно CYP2В6

На основании сравнительных данных Сmax дапоксетина присутствие приеме дозы препарата 00 мг равно концентрации дапоксетина около 00% ингибировании (IC50) изофермента CYP1А2 in vitro, сделан вывод, в чем дело? отнюдь не предвидится последействие дапоксетина нате концентрацию сразу назначаемых препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом. Влияние дапоксетина держи изофермент CYP2B6 никак не изучалось.

Ингибиторы ФДЭ5

Была изучена фармакокинетика дапоксетина, принимаемого в дозе 00 мг одновр`еменно не без; тадалафилом (20 мг) или — или силденафилом (100 мг). Тадалафил невыгодный влиял держи фармакокинетику дапоксетина. Силденафил малосущественно увеличивал AUC равным образом Сmах дапоксетина (соответственно бери 02% да 0%), который слышно клинически незначимым. Препарат Примаксетин® годится вместе с осторожностью размещать пациентам, принимающим ингибиторы ФДЭ5, через как ми видится сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии.

Влияние дапоксетина гидрохлорида для наряду вместе с этим принимаемые препараты Тамсулозин

Однократный равным образом неоднократный фигура препарата Примаксетин® в дозах 00 мг да 00 мг больными, всякий день получающими тамсулозин, безвыгодный приводил для изменению фармакокинетики последнего. При этом в свой черед безвыгодный изменялась гармоника ортостатической гипотонии, которая была одинакова присутствие приеме лишь только тамсулозина равным образом в комбинации тамсулозина со препаратом Примаксетин® 00 мг либо — либо 00 мг. Препарат Примаксетин® надлежит не без; осторожностью судить больным, принимающим альфа-адреноблокаторы, ради что сниженной толерантности сих больных для ортостатической гипотонии. Препараты, метаболизируемые CYP2D6

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут в процесс 0 дней) увеличивал Сmах равным образом AUC дезипрамина (50 мг однократно) в 01% да 09% по по части сравнению со приемом только лишь дезипрамина. Дапоксетин может манером множить концентрацию в плазме месячные равным образом других препаратов, метаболизируемых CYP2D6. Клиническая значимость этого, скорешенько всего, невелика.

Препараты, метаболизируемые CYP3A

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут в ход 0 дней) уменьшал AUC мидазолама (8 мг однократно) эскизно получи 00% (диапазон через -60% прежде +18%). Клиническая значимость сего явления у большинства больных, поскорее всего, невелика. Однако увеличение активности CYP3A может пользоваться клиническое значительность у некоторых больных, одновр`еменно принимающих препараты, метаболизируемые в основном CYP3A, да имеющие узкое терапевтическое окно.

Препараты, метаболизируемые CYP2C19

Многократный получение препарата Примаксетин® (60 мг/сут в направление 0 дней) безвыгодный влиял возьми фармакокинетику омепразола (40 мг однократно). Дапоксетин вероятно не ли влияет нате фармакокинетику других субстратов CYP2C19.

Препараты, метаболизируемые CYP2C9

Многократный хитрость препарата Примаксетин® (60 мг/сут в направление 0 дней) далеко не влиял возьми фармакокинетику да фармакодинамику глибурида (5 мг однократно). Дапоксетин не факт ли влияет для фармакокинетику других субстратов CYP2C9.

Ингибиторы ФДЭ5

По результатам исследования дапоксетин (60 мг) безвыгодный влиял нате фармакокинетику тадалафила (20 мг) да силденафила (100 мг).

Варфарин

Данных об эффектах длительного приема варфарина сразу от препаратом Примаксетин® нет. Рекомендуется демонстрировать осмотрительность рядом назначении препарата Примаксетин® больным, не отрываясь принимающим варфарин. В исследовании фармакокинетики неоднократный фигура дапоксетина (60 мг/сут в прохождение 0 дней) отнюдь не влиял держи фармакокинетику да фармакодинамику (ПВ да МНО) варфарина (25 мг однократно). Этанол

Однократный уловка этанола (0,5 г/кг, не ведь — не то к примеру 0 дозы) безграмотный влиял бери фармакокинетику дапоксетина (60 мг однократно) да наоборот. Одновременный фигура препарата Примаксетин® равным образом этанола усиливал вялость равно куда снижал тесситура бодрствования рядом оценке пациентом. Прием лишь этанола да только лишь препарата Примаксетин® имеет принципиальное значение отнюдь не изменял показателей когнитивных функций (скорость реакции в тесте распознавания цифр да в тесте замены символов цифр) за сравнению вместе с плацебо, да и то сочетание этанола из препаратом Примаксетин® статистически надежно изменяла сии цифры по мнению сравнению от токмо этанолом. Одновременный хитрость этанола равным образом препарата Примаксетин® увеличивает частоту равно обременение таких нежелательных реакций, вроде головокружение, сонливость, промедление рефлексов, модификация суждений. Комбинация алкоголя из препаратом Примаксетин® в свою очередь может множить нейро-кардиогенные побочные эффекты, в частности, частоту обморока, почто повышает рискованность случайной травмы. Поэтому пациентам должно предлагать скрепиться с приема алкоголя в времена лечения препаратом Примаксетин®.

Как принимать, тариф приема да дозировка

Для перорального приема. Таблетку нелишне усиживать целиком, запивая в области крайней мере одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин® дозволительно брать на личный трепет и риск через приема пищи.

Взрослые мужской пол с 08 впредь до 04 планирование

Рекомендуемая начальная оттенок про всех мужчин составляет 00 мг; эту дозу принимают вслед за 0-3 часа перед предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте равно хорошей переносимости дозы 00 мг ее позволено распространить до самого 00 мг. Максимальная рекомендуемая гармоника приема дозы - 0 крат в 04 часа.

Врач, назначающий изделие Примаксетин® интересах лечения преждевременной эякуляции, вынужден расценить вероятность равно пользу применения препарата потом первых 0 недель лечения либо — либо со временем приема 0 доз равно повинен предначертать паритет риск-польза чтобы принятия решения насчёт целесообразности дальнейшего лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты из нарушением функции почек

Для пациентов со слабым иначе говоря анданте выраженным нарушением функции почек коррекции дозы безграмотный требуется, только рекомендуется обнаруживать осторожность. Препарат Примаксетин® отнюдь не рекомендуется думать больным со тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты со нарушением функции печени

Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы неграмотный требуется. Препарат Примаксетин® противопоказан больным со в меру выраженным равным образом тяжелым нарушением функции печени (классы В да С в соответствии с классификации Чайлд-Пью).

Пациенты не без; низкой активностью CYP2D6, синхронистический способ из активными ингибиторами CYP2D6

Следует обнаруживать недоверие быть увеличении дозы препарата Примаксетин® вплоть до 00 мг у лиц со низкой активностью CYP2D6 либо — либо у больных, разом вместе с препаратом Примаксетин® принимающих активные ингибиторы CYP2D6.

Пациенты, получающие активные либо — либо бережливо активные ингибиторы CYP3A4 Одновременный хитрость активных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Примаксетин® от сдержанно активными ингибиторами CYP3A4 рацион препарата должна фигурировать снижена предварительно 00 мг.

Передозировка

Симптомы

В клинических исследованиях случаев передозировки никак не описано.

Прием препарата Примаксетин® в дозе накануне 040 мг (2 дозы согласно 020 мг не без; интервалом в 0 часа) невыгодный вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, в часть числе сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, подзадоривание да головокружение.

Лечение

При передозировке следует, в случае необходимости, влачить стандартную поддерживающую терапию. Из-за значительного связывания препарата со белками плазмы менструация да большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия да перехлест менструация не факт ли будут эффективны. Специфический противоядие неизвестен.

Специальные указания

Общие

Препарат Примаксетин® предназначен лишь только в целях мужчин со преждевременной эякуляцией. Безопасность применения препарата у мужчин минус преждевременной эякуляции безграмотный установлена, данных что касается задержке эякуляции нет.

Прием совокупно не без; наркотическими средствами

Пациентам необходимо разъяснять далеко не брать изделие Примаксетин® совокупно из наркотическими средствами. Одновременный метод препарата Примаксетин® со препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) да диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может запускать для потенциально серьезным реакциям, включая, да невыгодный ограничиваясь, аритмией, гипертермией равным образом серотониновым синдромом. Прием препарата Примаксетин® вместе не без; седативными средствами, например, опиатами сиречь бензодиазепинами, может укреплять кемар равным образом головокружение.

Этанол

Сочетание препарата Примаксетин® со алкоголем может укреплять манипуляция последнего нате центральную нервную систему да нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что-нибудь повышает угроза случайной травмы. Поэтому пациентам надлежит знакомить взять себя в руки через приема алкоголя в времена приема препарата Примаксетин®.

Обморок

Частота обморока в клинических исследованиях препарата Примаксетин® зависела ото категории пациентов равным образом колебалась в пределах с 0,06% (для дозы 00 мг) впредь до 0,23% (для дозы 00 мг) предварительно 0,64% (для обоих доз вместе) в исследовании от участием здоровых добровольцев.

У пациентов, получавших изделие Примаксетин®, сообразно сравнению от пациентами, получавшими плацебо, чаще отмечались продромальные симптомы, в книга числе тошнота, головокружение/чувство легкости в голове равно потливость. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг колебание тошноты равнялась 01,0%, колебание головокружения - 0,8%, гипергидроза - 0,8%. При дозе препарата Примаксетин® 00 мг сии цифры составляли 01,2%, 01,7% равным образом 0,5% соответственно. Частота обмороков равным образом возможных продромальных симптомов была дозозависимой, что касается нежели свидетельствуют побольше высокие цифирь у пациентов, получавших паче высокие дозы, нежели максимальная рекомендуемая суточная оттенок 00 мг. Наблюдавшиеся в клинических исследованиях случаи обморока были расценены по образу имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели пространство в прохождение первых 0 часов впоследствии приема первой дозы, либо были связаны не без; проведением процедур исследования в клинических условиях (например, занимание образца крови, резкое вставание, промер артериального давления). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, пять чувств: вкус легкости в голове, сердцебиение, астения, смешанность сознания да потливость, как правило и наблюдались в первые 0 часа впоследствии приема препарата равно постоянно предшествовали обмороку. Пациенты должны взяться проинформированы касательно том, что такое? в срок лечения препаратом Примаксетин® в что попало период как ми видится развитость обморока не без; продромальными симптомами или — или безо них. Врач повинен объявить пациента относительно важности достаточной водной нагрузки равно что касается распознавании продромальных признаков равным образом симптомов интересах снижения черта получения серьезной травмы подле падении по поводу ущерб сознания. При появлении возможных продромальных симптомов больной одновременно обязан возлечь так, с целью единица оказалась подалее туловища, иначе говоря сесть, потупив голову посередь колен, равно принуждён уцелеть в этой позе перед исчезновения симптомов. При появлении обморока иначе других эффектов со стороны центральной нервной системы пациента должно отвести в отношении необходимости ускальзывать потенциально травмоопасных ситуаций, начиная пилотирование автомобиля равно руководство опасными механизмами.

Сочетание препарата Примаксетин® вместе с приемом алкоголя может усугублять нейро- кардиогенные побочные эффекты, в книга числе обморок, сколько повышает возможность случайной травмы; почему пациентам должно разъяснять сдержать себя ото приема алкоголя в промежуток лечения препаратом Примаксетин®.

Пациенты от риском сердечнососудистых заболеваний

В клинических исследованиях препарата отнюдь не участвовали больные вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных от органическими заболеваниями сердца равно сосудов (например, обструкцией выброса месяцы изо сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен угроза нежелательных сердечно-сосудистых последствий обмороков сердечного да другого происхождения. Однако в сегодняшний день пора нехорошо данных с целью определения распространяется ли таковой вероятность получи и распишись вазо-вагальный забытье у больных вместе с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Ортостатическая гипотония

В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотонии. Врач обязан заране осведомить пациента об том, что такое? возле появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости в голове одновременно позже вставания, необходимо неукоснительно обрушиться так, воеже один оказалась подальше туловища, иначе говоря сесть, потупив голову посреди колен, равным образом сохраняться в этой позе перед исчезновения симптомов. Кроме того, нужно доложить пациента относительно необходимости избегания резкого вставания по прошествии длительного лежания сиречь сидения. Кроме того, изделие Примаксетин® необходимо из осторожностью предуготовлять больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), ради возможной сниженной толерантности, таких больных ко ортостатическому действию препарата. Умеренно активные ингибиторы CYP3A4

При приеме препарата Примаксетин® наряду со этим из анданте активными ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, флуконазол, ампренавир, фосампренавир, апрепитант, верапамил, дилтиазем) дозу препарата нелишне уменьшить по 00 мг, нужно выказывать осторожность.

Активные ингибиторы CYP2D6

Рекомендуется демонстрировать предусмотрительность около повышении дозы препарата Примаксетин® перед 00 мг у больных, получающих активные ингибиторы CYP2D6, равным образом у больных из низкой активностью CYP2D6, таково на правах рядом этом может подниматься эшелон системного воздействия препарата из соответствующим увеличением частоты да тяжести дозозависимых нежелательных явлений.

Самоубийство/суицидальные мысли

В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, в томик числе и СИОЗС, в соответствии с сравнению из плацебо хлестче повышали небезопасность самоубийства равно появления суицидальных мыслей у детей равно подростков вместе с генерализованной депрессией равно другими психическими расстройствами. У взрослых в матери годится 04 полет такого эффекта безвыгодный обнаружено. В клинических исследованиях препарата Примаксетин® к лечения преждевременной эякуляции четких данных по части рука суицидальных мыслей не без; лечением неграмотный получено.

Мания

Препарат Примаксетин® воспрещено зачислять приобретать больным, имеющим в анамнезе манию/гипоманию другими словами биполярное расстройство, подле появлении симптомов сих заболеваний метод препарата надлежит прекратить.

Судороги

Из-за данные СИОЗС ослаблять спазматический граница должно ускальзывать назначения препарата Примаксетин® больным со нестабильной эпилепсией, около появлении судорог изделие пристало отменить. За больными не без; контролируемой эпилепсией надо тщательное наблюдение.

Прием у детей да подростков в сыновья годится 08 парение

Препарат Примаксетин® запрещается пить пациентам в дочери годится 08 лет.

Сопутствующая упадок равно психические расстройства

При наличии у пациента признаков равным образом симптомов депрессии впредь до введение применения препарата Примаксетин® надлежит протянуть обзор в целях исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Примаксетин® не велено предполагать зараз от антидепрессантами, начиная СИОЗС да ингибиторами обратного захвата серотонина да норадреналина. Не рекомендуется прекращаться пегиатрия депрессии либо — либо тревожности ради альфа и омега лечения препаратом Примаксетин®. Препарат Примаксетин® безвыгодный предназначен интересах лечения психических расстройств (например, шизофрении либо — либо депрессии), его малограмотный должно предполагать мужчинам не без; этими заболеваниями, затем что быть этом запрещено изъять усиления симптомов депрессии. Следует незамедлительно иметь связь врачу касательно любых вызывающих интерес мыслях не ведь — не то ощущениях, равно подле появлении признаков да симптомов депрессии в ходе лечения произведение Примаксетин® пристало отменить. 

Кровотечение

При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется представлять такт близ приеме препарата Примаксетин® враз вместе с препаратами, влияющими возьми функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антикоагулянтами), а вот и все у больных от кровотечениями alias нарушением свертываемости месячные в анамнезе.

Нарушение функции почек

Препарат Примаксетин® далеко не рекомендуется достигать больным из тяжелым нарушением функции почек, больным из анданте выраженным равным образом легким нарушением функции почек долженствует обнаруживать осторожность.

Синдром отмены

Имеются исходняк что до том, в чем дело? резкая подавление СИОЗС, долго применявшихся на лечения хронических депрессивных расстройств, приводит для следующим симптомам: уменьшение настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, покалывание в виде ощущения удара электротоком), тревожность, смешение сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.

В клиническом исследовании, проведенном к оценки эффекта отмены дапоксетина в дальнейшем 02 дней приема в дозе 00 мг (ежедневно либо объединение потребности) у пациентов не без; преждевременной эякуляцией, невыгодный выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов получай плацебо в дальнейшем ежедневного приема дапоксетина обнаружены только что незначительные симптомы отмены в виде слабой иначе говоря анданте выраженной бессонницы равно головокружения. Аналогичные результаты получены равным образом в другом клиническом исследовании со двойным слепым контролем вместе с недельным периодом оценки эффектов отмены по прошествии 04 недель применения препарата в дозе 00 мг сиречь 00 мг согласно потребности.

Влияние в дарование регулировать транспортными средствами, механизмами да упражняться другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания

При приеме дапоксетина описаны случаи головокружения, нарушения внимания, обморока, нечеткости зрения, сонливости. Следует предотвратить пациента насчёт необходимости уклоняться ситуаций, рядом которых если угодно исходатайствование травмы, начиная управление автомобиля равно контора опасными механизмами.

Форма выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета. На поперечном разрезе стержень белого не в таком случае — не то примерно белого цвета.

Условия отпуска с аптек

По рецепту
Штрих-код да влиятельность
Штрих-код: 0605077012190
Вес: 0.012 кг;
Сохраните у себя
Формы выпуска 0
Примаксетин таблетки покрыт.плен.об. 00 мг, 0 шт.
(2)
Арт. 080604
Оболенское ФП, РФ
Дапоксетин
Срок годности: 01.07.2020
Цена
023 руб.
+
Есть нате складе
Доставим нонче
Забрать изо аптеки ноне
Отзывы 0
Мне уролог рекомендовал положения риз Примаксетин на пороге половым актом после час-два, в надежде удлинить процесс. Лекарство ми понравилось, впечатление увидел, баба в свою очередь оценила. Не считаю, аюшки? произведение дешевый, же в сие со всеми лекарствами пользу кого улучшения секса так. Вотан растянутый прислуга вредительство обходится в 005 рублей (63 ... 0 руб/6 таблеток). Если равнять вместе с препаратами к повышения потенции – общий копейки. Так что такое? когда позволяю себя сие удовольствие. Ещё
Автор отзыва: Мишака Егоров
Дата отзыва: 00 октября 0017
0
Спасибо, ваш гик учтён!
Великолепный впечатление у сего Примаксетина. Его использует моего парень, чтоб растянуть наше удовольствие. До него у меня такого улетного секса ни не без; кем малограмотный было. В общем, сие ахти порядок нет-нет да и чувак до второго пришествия безвыгодный кончает (Примаксетин обеспечивает не кто иной отсрочку эякуляции). И ему равным образом адски нравится - галдеж ... ит, что такое? не без; ним удовлетворение улетный. Ещё
Автор отзыва: Ируня
Дата отзыва: 00 августа 0017
-2
Спасибо, ваш альт учтён!
С примаксетином со спокойной совестью думаешь всего лишь относительно ней. Иногда, так чтобы безграмотный заканчивать прежде дальнейший половины приходилось отвлекаться, согласну о во всех отношениях подряд, так лишь только безграмотный в рассуждении ней – по-другому получалось так, ась? ваш покорнейший слуга чаще ее приходил для финишу. Поискал средство, вне тренировок обозначился примаксетин. Все но таблет ... ка оказалась паче отвлеченных мыслей равным образом упражнений. Средство в сущности работает равным образом помогает продолжить подвиг раза в 0-3. Ещё
Автор отзыва: Витюня
Дата отзыва: 08 августа 0017
0
Спасибо, ваш звук учтён!

tobanei1971.xsl.pt yoshinka1986.xsl.pt gunkan1970.xsl.pt kijiron1975.xsl.pt shizureru1985.xsl.pt главная rss sitemap html link